群众举报北京市延庆区一美容机构经调查该机构未取得经任何医疗执业许可
中国质量新闻网讯 近日，北京市延庆区市场监督管理局接到群众举报，称某美容机构通过线上平台推销“冰点脱毛”服务，疑似违规开展医疗美容项目。执法人员立即展开调查，发现该机构未取得任何医疗执业许可，却擅自使用激光脱毛仪为顾客提供脱毛服务。经查，该设备系二手购入，机身铭牌信息残缺不全，经核实属于未依法注册的医疗器械。采购时，该机构既未查验供货方资质，也未索要产品合格证明，更没有建立进货查验记录台账。最终，监管部门对该机构使用未经批准的医疗器械、未落实进货查验制度两项违法行为作出行政处罚，并将其涉嫌非法行医的线索移送卫健部门进一步处理。
该美容机构使用未经批准的医疗器械及未建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为分别违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条：医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。第五十五条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”第八十六条第一款第(三)项，应没收违法器械，并处罚款。第八十九条，未建立查验制度的，可给予警告、责令改正，并处以罚款。《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第(五)项法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的。
案件启示
对经营者： 严把进货关，索证索票不可少。 杜绝“三无”产品，切勿心存侥幸。经营者应当对医疗器械的购进、使用实行全过程记录，确保来源可查、去向可追。这不仅是对消费者负责，也是在发生纠纷时自我保护的重要手段。
对消费者： 选择正规机构，查验资质。留意产品信息，警惕“三无”产品。理性看待低价宣传。留存证据，依法维权，及时向市场监管部门(12315)或卫生健康部门投诉举报。
延庆区市场监管局将持续加大医美领域“线上引流+线下服务”的巡查力度，对无证器械、来源不明设备“零容忍”。同时强化行刑衔接、部门联动，让违法者无处遁形，全力守护群众“美丽安全”。(来源：延庆市场监管)
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